"다발성 골수종치료제, 악성종양 유발 우려"

[정기수기자] 식품의약품안전청은 다발성골수종 치료 등에 사용되는 '레날리도마이드' 제제가 악성종양을 발생시킬 가능성이 있다는 내용의 안전성 서한을 배포했다고 12일 밝혔다.

이는 지난 8일 미국 식품의약국(FDA)이 레날리도마이드 투여 시 원발성 악성종양의 발생 위험이 증가할 가능성이 있다는 안전성 서한을 의료전문가 및 환자에게 경고한 데 따른 것이다.

FDA는 레날리도마이드의 임상시험 결과 복용 환자가 비복용 환자에 비해 2차 원발성 악성종양, 특히 급성골수성백혈병, B세포 림프종 등 발생률이 높은 것으로 나타나자 안전성 검토에 착수했다.

식약청 관계자는 "환자는 의료진의 지시에 따라 복용해 달라"며 "조속한 시일 내 국외 조치사항 및 국내 부작용 보고자료 분석 등 안전성 전반에 대한 종합 검토를 거쳐 필요한 조치를 취할 계획"이라고 말했다.