GC녹십자, 패치형 독감 백신의 유효성·안전성 확인

[아이뉴스24 김성화 기자] GC녹십자가 미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 유효성과 안전성을 입증한 실험 결과를 발표했다.

15일 GC녹십자에 따르면 MIMIX-Flu는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원을 백세스의 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™ sustained release patch technology)과 결합한 제품이다.

MIMIX-Flu는 패치에 백신 약물을 천천히 흘려보낼 수 있는 미세 바늘을 부착해 약물의 전달 속도와 시간을 알맞게 조절할 수 있다. 이와 함께 별도의 냉장 유통을 필요 없이 배송이 가능하며 통증이 거의 없는 것이 특징이다.

이번 연구는 18세에서 39세 사이의 건강한 성인을 대상으로 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성, 면역원성을 평가했다.

지원자들은 백신 패치를 5분 동안 착용했으며, 이에 따른 중증 부작용은 주사기로 약물을 전달하는 전통 백신에 비해 양호하게 나타났다.

이어 백신 접종 후 57일차 결과에 따르면 임상에 사용된 15마이크로그램과 7.5마이크로그램의 항체양전율은 각각 85%와 77%로 나타났다. 또 92%의 항체보호율을 보였다. 이는 2007년 FDA가 제정한 인플루엔자 백신에 대한 허가 기준을 훨씬 뛰어넘는 수치다.

연구진은 패치의 장기적인 안전성 평가를 위해 180일까지 추적관찰을 이어나갈 예정이다. 또 각 백신 용량에 대한 면역반응의 내구성과 샘플의 하위 집단에서의 인플루엔자A H1 항원 반응의 폭도 평가한다.

마이클 슈레이더(Michael Schrader) 백세스 CEO는 "미국 성인의 절반만이 계절성 독감 백신을 접종한다"며 "GC녹십자의 안전하고 효과적인 인플루엔자 백신과 MIMIX 패치를 결합한 긍정적인 초기 데이터는 바늘 공포증, 주사 부위 통증 등의 장벽을 극복하여 환자의 삶의 긍정적인 영향을 미칠 수 있다"고 말했다.