유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상 1상 승인

[아이뉴스24 김승권 기자] 유한양행은 알레르기 질환 치료 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 지난 16일 승인받았다고 19일 밝혔다. 올 하반기부터 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.

YH35324는 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환을 치료하는 후보물질이다. 우리 몸 안의 호염구 및 비만세포에서 알레르기 반응을 일으키는 데 주요한 IgE의 수용체 FcεR1의 알파도메인이다. 다른 IgE 수용체에 비해 상대적으로 높은 결합력을 가질 뿐 아니라 자가항체(anti-FcεR1α IgG)의 수용체 결합까지도 억제시킬 수 있는 융합 단백질 후보물질이라고 회사는 설명했다.

또 반감기 증가 기술이 적용돼 효능 지속시간이 우수할 것으로 기대하고 있다.

이번 1상에선 건강인 및 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 투여하고 이상반응, 약동학적 특성 및 혈중 IgE 농도 등 약력학적 특성을 평가하게 된다.

유한양행 관계자는 "이번 승인으로 본격적으로 임상개발에 착수하게 됐다"며 "올해 하반기부터 시험대상자 모집이 개시될 예정"이라고 말했다.

이어 "임상 초기부터 YH35324를 차별화시킬 수 있는 데이터를 신속하게 확보하기 위해 경쟁약물 비교 데이터 및 높은 IgE 수치를 가지는 환자에서의 효과 데이터를 얻을 수 있는 임상 디자인을 전략적으로 추가했다"고 말했다.

YH35324는 유한양행이 작년 7월 국내 바이오벤처 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 후보물질이다. 공동 연구개발을 진행 중이다.